杭州尚健生物技术有限公司(以下简称尚健生物)近日宣布,其自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液获美国FDA批准开展临床试验。迄今为止,尚健生物已有5个创新药获FDA批准临床试验。
2022-10-312022年9月27日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(以下简称中生尚健)宣布,公司自主研发的靶向PD-L1/VEGF双抗新药注射用SG1408获得国家药品监督管理局(NMPA)批准临床试验,适应症为晚期恶性实体瘤。
2022-10-11杭州尚健生物技术有限公司(以下简称尚健生物)今日宣布,其自主研发的全球首个靶向CD38/CD47双特异性抗体SG2501 I期临床研究在美国顺利完成首例受试者给药。该研究将招募血液肿瘤患者,评估治疗的安全性、耐受性、PK/PD及初步疗效。
2022-08-03杭州尚健生物技术有限公司成立
首个项目申报专利
设立北京研发中心——尚健单抗(北京)生物技术有限公司
完成天使轮投资
入选杭州高新区(滨江)“5050计划”企业
完成A轮投资,由上海建信股权投资管理有限公司独家投资
创新药SG001项目获得中国临床试验批件
与石药集团达成SG001联合开发协议
杭州CMC研发中心正式投入使用
通过浙江省科技型中小企业认定
完成A+投资,由中国生物技术股份有限公司战略投资
与石药集团联合开发的SG001项目完成临床研究首例患者入组
通过国家知识产权管理体系认证
通过杭州市企业高新技术研发中心认定
入选2019中国医疗大健康创新企业50强
通过杭州市高新技术企业认定
获2020年度浙江省重点研发计划项目立项支持
通过国家高新技术企业认定
尚健单抗通过国家高新技术企业认定
通过杭州市专利示范企业认定
携手中国生物技术股份有限公司合资成立中生尚健生物医药(杭州)有限公司
启动抗体产业化基地建设项目
完成2.2亿元B轮融资,加速创新产品开发和产业化
创新药SG301项目获得美国临床试验批件
创新药SG404项目获得中国临床试验批件
入选2020中国生物医药最具创新力企业50强
入选杭州高新区(滨江)生物医药创新联盟(BIA)理事单位
创新药SG404项目在北京大学肿瘤医院启动临床
创新药SG404项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG404项目获得美国临床试验批件
创新药SG12473项目同步获得中国/美国临床试验批件
入选2021年杭州准独角兽企业榜单
创新药SG12473项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG301项目获得中国临床试验批件
创新药SG301项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG2501项目获得美国临床试验批件
完成2亿+B+轮融资,加速创新抗体临床开发和产业化
入选2021中国医药创新种子企业100强榜单
通过2021年浙江省企业研究院认定
通过2021杭州市企业技术中心认定
与诗健生物达成战略合作,共同开发创新型抗体偶联药物
加入杭州市国防科技工业协会
通过浙江省领军型创新创业团队认定
通过2020年度瞪羚企业认定
入选2022年杭州准独角兽企业榜单
创新药SG2501项目完成美国临床研究首例患者入组
创新药SG1906项目获得美国临床试验批件
创新药SG1906项目获得美国临床试验批件
创新药SG1408项目完成临床研究首例患者入组
入选2022中国生物药研发实力排行榜TOP50